当前位置: 网站首页 >> 就医指南 >> 科普知识 >> 正文
科普知识

合理用药

黄花蒿花粉变应原舌下滴剂

       该药于2021年1月30日获批;我武生物生产。
     【成份】黄花蒿(Artemisia Annua)花粉变应原蛋白提取物。
        作为一种蛋白提取物,本身也有可能引起过敏。因此,本品可能引起危及生命的过敏反应,例如严重过敏和严重的咽喉肿胀(发生后立即停药,给与肾上腺素对症处理)。
      【适应症】
        本品是一种变应原提取物,作为特异性免疫治疗(脱敏)用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的成年患者。
        本品不适用于过敏症状的快速对症处理。
        TIPs:
        1.内蒙古自治区目前主要生长的蒿类有:艾蒿、黑沙蒿、黄花蒿、猪毛蒿。
        2.扩展至儿童适应症人群的药品补充申请已获国家药监局正式受理。
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂儿童鼻炎Ⅲ期临床试验结果显示,本品在治疗儿童变应性鼻炎患者时的主要疗效指标、各项次要疗效指标与治疗成人变应性鼻炎患者的结果接近,并体现出相同的疗效趋势。且安全性良好,与成人Ⅲ期临床试验中最常见不良反应种类一致,本品可被推广用于对4-18岁因黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的儿童变应性鼻炎患者的治疗中。
     【用法用量】
       1.本品推荐在每年预期的黄花蒿/艾蒿花粉季开始前至少4个月开始治疗,并在整个花粉季期间持续使用,疗程 32 周。
       2.舌下给药,含服至少 1 分钟,每日一次,不可与食物或饮料一起服用,服用本品后的 5 分钟内请勿饮食。
       3.第一次给药应在医疗机构内由具有过敏性疾病诊断和治疗经验的医生监督下进行,给药后应医学监测至少 30 分钟,观察是否有严重的全身或局部过敏反应的体征或症状:
      (1)如果首次给药即出现严重或可能危及生命的过敏反应,不建议继续使用。
      (2)如果首次给药患者耐受,则本品后续剂量可以在家中给药。
       使用过程中应严格观察患者用药的耐受性,医生可根据患者的耐受情况调整剂量:
      (1)对于使用本品出现全身性过敏反应的患者,应停止给药并对症处理。
      (2)对于使用本品出现间断或持续的局部过敏反应的患者,医生应在重新评估后指导患者逐步降低剂量直至患者可耐受,并将可耐受剂量作为患者的维持剂量,持续服用直至治疗结束,也可考虑终止使用本品。尚未进行本品停药后重新开始治疗、或在黄花蒿/艾蒿花粉季期间开始治疗的临床研究,不推荐使用。
        具体用法:(1个患者全疗程需要1-4号各1瓶,5号4-7瓶)

      【注意事项】
       1.
本品不建议用于常年性变应性鼻炎、慢性鼻炎或鼻窦炎、鼻息肉、严重的或未控制的哮喘、不可逆的呼吸道阻塞性疾病, 或者有免疫抑制疾病史、恶性肿瘤病史、自身免疫性疾病史、近期接受过花粉变应原特异性免疫治疗的患者。
       2.
本品不建议用于患有某些可能降低严重过敏反应生存能力、或增加肾上腺素给药后不良反应风险的疾病的患者,包括但不限于:肺功能明显受损(慢性或急性)、不稳定的心绞痛、新发的心肌梗塞、严重的心律不齐和不受控制的高血压。
        3.当患者出现口腔炎症(如口腔溃疡或鹅口疮)或口腔创伤(如口腔外科手术或拔牙后的伤口)时,应暂停使用本品,以促进口腔炎症或口腔创伤的愈合。
        4.使用本品出现严重或持续性胃食管症状(包括吞咽困难或胸痛)的患者应停止给药并考虑嗜酸性食管炎的可能性。
        5.用药期间如果患者健康状况有变化,如感染传染性疾病、出现全身性疾病、怀孕等应及时告知医生,由医生判断是否需要调整治疗方案。
      【相互作用】
        1.
本品尚未开展药物相互作用研究。
        2.
本品与其他过敏原免疫制剂同时给药可能会增加舌下过敏原免疫疗法的局部或全身不良反应的可能性。
        3.
本品不建议用于正在服用可增强或抑制肾上腺素作用药物的患者。这些药物包括:
        (1)
β-肾上腺素受体阻滞剂:拮抗肾上腺素的心脏刺激和支气管扩张作用。
        (2) 
α-肾上腺素受体阻滞剂、麦角生物碱:α-肾上腺素受体阻滞剂能拮抗肾上腺素的血管收缩作用和高血压作用。麦角生物碱可以逆转肾上腺素的升压作用。
        (3)
三环类抗抑郁药、左甲状腺素钠、单胺氧化酶抑制剂和某些抗组胺药(如氯苯那敏和苯海拉明):服用此类药物的患者使用肾上腺素后可能加重不良反应。
        (4)心脏糖苷类、利尿剂:服用肾上腺素同时服用心脏糖苷类或利尿剂的患者,应密切观察其是否出现心律不齐。
        (5)
使用全身皮质类固醇药:抑制免疫系统,可能导致本品无法发挥作用。
      【禁忌】
        有任何严重的全身过敏反应史,嗜酸性食管炎病史,进行舌下变应原(过敏原)免疫治疗后有任何严重的局部反应史的患者。
对本品所含的任何非活性成份过敏者。
      【储藏】2-8℃

上一条:合理用药
下一条:合理用药

关闭